AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade, tube de 30 g

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

·         Hypersensibilité à l'un des composants, notamment à la graisse de laine ou lanoline.

·         Dermatoses suintantes.

·         Dermatoses surinfectées.

Mise en garde

Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que la pommade est appliquée de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dans les plis et les couches au niveau du siège.

Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

·         Effets systémiques : symptômes d'hypervitaminose A possible chez l'enfant.

·         Localement : possibilité d'eczéma de contact (lanoline ou graisse de laine).

·         Possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants.

Grossesse

Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie locale.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La vitamine A étant oxydable, ne pas utiliser cette pommade avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

Appliquer 2 à 3 fois par jour en massant légèrement pour faciliter la pénétration.

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Sans objet.

Le passage systémique n'a pas été étudié dans les conditions décrites à la section 4.4. L'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doivent conduire à l'arrêt du traitement.

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Non renseigné

Sans objet.

Les données non cliniques issues d'études de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Tube en aluminium de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.